En tant que Technicien de Maintenance, vous assurez lexecution conforme des interventions de maintenances preventives et curatives des salles blanches, des differents equipements de la ligne aseptique (incluant les process equipments, clean utilities, black utilities et autres) et autres equipements internes en respectant les requis GMP.
Responsabilites
* Vous vous assurez de la bonne execution des plans de maintenance et des interventions curatives necessaires.
* Vous participez a la redaction des instructions dutilisation, qualification, nettoyage et maintenance des equipements des lignes aseptiques et autres equipements internes.
* Vous effectuez les diagnostics et procedez a la resolution des problemes a laide de methodes structurees (8D A3) afin daugmenter les taux de disponibilite des equipements. Vous contactez les prestataires pour les operations curatives non resolues.
* Vous participez a la qualification des equipements (IQ, OQ, PQ (si applicable)).
* Vous assurez le fonctionnement optimal des systemes HVAC des salles blanches.
* Vous realisez et coordonnez toutes activites necessaires afin de maintenir la conformite des salles blanches aux exigences reglementaires.
* Vous assurez la conformite du fonctionnement des clean utilities et black utilities et procedez le cas echeant a la coordination des interventions de maintenance.
* Vous redigez les rapports dinterventions et mettez a jour la data base de la maintenance.
* Vous proposez des solutions techniques doptimisation de maintenance des equipements.
* Vous mettez en place et ajustez des pieces de format des process equipments de la ligne aseptique.
* Vous garantissez le respect des regles GMP et des normes HSE dans le processus de maintenance et assurez la traabilite de toute intervention.
Exigences minimales
1. Vous avez un Bachelier en electromecanique et automation ou equivalent par experience.
2. Vous avez une experience confirmee en maintenance de production pharmaceutique avec expertise en salle blanches, clean utilities, black utilities et notions de sterilite.
3. Vous avez de bonnes connaissances en genie climatique et de l''experience en ajustage mecanique.
4. Vous tes a l''aise avec la lecture des plans (mecanique, pneumatique, electrique et P&ID).
5. Vous avez une experience des principes de qualification et validation des equipements pharmaceutiques.
6. Vous avez une bonne matrise de langlais oral et ecrit.
7. Vous possedez une experience dans levaluation des risques selon la methodologie FMEA.
8. Vous avez une connaissance des regles GMP et tes capable de travailler en salle blanche.
9. Vous tes capable de travailler sous pression et respectant les delais.
10. Vous tes rigoureux(e) et precis(e) dans le travail. Vous avez un esprit danalyse et critique.
11. Vous avez de bonnes