Overview
Mithra (Euronext : MITRA) est une société biotech belge qui s'engage à transformer le secteur de la santé féminine en proposant des alternatives innovantes, en particulier dans les domaines de la contraception et de la ménopause. L'objectif de Mithra est de développer des produits qui répondent aux besoins des femmes à chaque étape de leur vie, tant en matière d’efficacité que de sécurité et de confort d’utilisation. Mithra explore le potentiel de l'estetrol, un œstrogène natif unique, dans un large éventail d'applications dans le domaine de la santé féminine et au-delà. Après avoir lancé avec succès son premier produit à base d'estetrol en 2021, la pilule contraceptive Estelle®, Mithra se concentre désormais sur le développement de son deuxième produit Donesta®, un traitement hormonal de nouvelle génération. Mithra développe et produit également des solutions thérapeutiques complexes dans les domaines de la contraception, de la ménopause et des cancers hormono-dépendant. Elle offre à ses partenaires un éventail complet de services en matière de recherche, de développement et de production au sein de sa plateforme Mithra CDMO. Active dans plus de 100 pays dans le monde, Mithra compte quelque 300 collaborateurs et est basée à Liège, Belgique.
Mithra est à la recherche d'un Expert Calibration pour le site Mithra CDMO, sa plateforme de R&D et de production basée à Flémalle.
Responsibilities
La mission de l'Expert Calibration est, en partenariat avec le technicien Calibration, de participer activement aux activités de calibration du Site de Mithra Flemalle, de communiquer toute anomalie lors de la calibration, de rédiger le rapport d’intervention et prendre part à l’amélioration continue des méthodes de l’équipe.
. Planifier les différentes interventions nécessaires au calibrage et au maintien des différents systèmes
. Rédiger et / ou approuver les rapports de calibration
. Proposer un budget prévisionnel annuel nécessaire aux interventions de calibrage des systèmes : matériel et humain
. Suivre la consommation du budget dédié, proposer des corrections argumentées
. Réaliser les interventions de calibration en collaboration avec son assistant et identifier les points à améliorer
. Identifier les ressources complémentaires nécessaires au bon déroulement des activités durant les shutdown (ex. gestion des sous-traitants)
. Proposer des solutions en matière de calibrage et de mesure aux utilisateurs, être le référent expert
. Assurer la veille réglementaire et technologique dans son domaine et périmètre d'expertise
. Apporter son support dans son domaine d’expertise sur les investigations lors de problème sur les équipements.
. Assurer la bonne compliance GMP de ses activités
. Rédiger les déviations de son domaine, implémenter les CAPA et les change control
. Créer et mettre à jour les procédure de calibration.
. Suivre les KPI Qualité dans son domaine.
. Participer aux audits client et réglementaire. Être le SME dans son domaine
. Participer aux projets de I'usine avec l’apport de son expertise .
. Manager et accompagner le technicien Calibration de son équipe
. Assurer la mise à jour du planning de calibration et planifier celles-ci avec les différents départements impactées (production, utilities, etc.)
Qualifications
1. Vous disposez d’une formation technique (baccalauréat en électromécanique)
2. Vous disposez d’une expérience comme expert calibration : 5 à 10 ans
3. Vous disposez d’une expérience pertinente en industrie pharmaceutique
4. Vous avez un niveau intermédiaire en anglais (lu, écrit, parlé)
5. Vous êtes un bon communicateur
6. Vous êtes autonome et rigoureux
Options